CVS 315 milyon dolarlık uzlaşmayı kabul etti
CVS Health, opioid ağrı kesicilere ilişkin federal davayı 315 milyon dolar ödeyerek uzlaştırmayı kabul etti. ABD Adalet Bakanlığı, 13 Ekim’de açıklanan anlaşmanın, eczane zincirinin tıbben gerekli olmayan bağımlılık yapıcı opioid reçetelerini hukuka aykırı biçimde karşıladığı iddialarını sonuçlandırdığını bildirdi.
Federal dava 2024’te açılmıştı. Davada CVS’nin 2013’ten itibaren federal Kontrollü Maddeler Yasası’nı ihlal ederek opioidler ve başka narkotikler için geçersiz reçeteleri doldurduğu, Medicare ve Medicaid gibi kamu sağlık programlarından bu reçeteler için ödeme istediği öne sürüldü. Ödeme talepleri, Yanlış Talepler Yasası kapsamındaki iddiaların temelini oluşturdu.
Uzlaşma, CVS’nin hukuki sorumluluğu kabul ettiği anlamına gelmiyor. CVS, Adalet Bakanlığının suçlamalarına güçlü biçimde karşı çıktığını ve anlaşmanın herhangi bir kusur kabulü içermediğini açıkladı.
Federal dava hangi reçete iddialarına dayanıyordu
Savcılık, CVS eczanelerinin yüksek dozda opioid, erken yenileme ve tıbbi açıdan gereksiz diğer kontrollü madde reçetelerini karşıladığını ileri sürdü. İddialara göre bazı reçeteler, geçerli bir tıbbi amaç olmadan yüksek miktarda bağımlılık yapıcı ilaç yazdığı öne sürülen hekimlerden geldi.
Dava dosyasında, personel yetersizliği ile performans ölçütleri ve teşvik ödemelerinin eczacıların reçeteleri yeterince incelemeden hızlı biçimde karşılamasına neden olduğu da yer aldı. Federal makamlar, CVS’nin bazı reçete sahiplerinin yasa dışı reçete yazan klinikler işlettiğini bildiğini veya bilmesi gerektiğini savundu.
Dava, eski bir CVS çalışanının ihbarı üzerine başladı. Federal makamların aktardığı verilere göre CVS, 2015-2020 döneminde ülke genelinde 12 milyardan fazla opioid dozu sattı ve ABD’nin en büyük opioid dağıtıcıları arasında yer aldı. Söz konusu sayı, tüm satışların hukuka aykırı olduğu anlamına gelmiyor; davadaki iddiaların ölçeğine ilişkin arka plan oluşturuyor.
Uzlaşma CVS için hangi yükümlülükleri getiriyor
315 milyon dolarlık ödeme, anlaşmanın mali unsurunu oluşturuyor. CVS ayrıca Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi ile ayrı bir anlaşma kapsamında, eczanelerdeki muhtemel yasa dışı kontrollü madde dağıtımına ilişkin bildirimleri takip edecek ve inceleyecek yeni mekanizmalar kuracak.
CVS’nin opioid ve diğer kontrollü maddelerin yalnızca tıbben uygun durumlarda verilmesini sağlamaya yönelik ek koruma tedbirleri uygulaması gerekiyor. Şirket, şüpheli reçete kalıplarını değerlendirme ve yasa dışı opioid yazdığı öne sürülen hekimleri inceleme sistemlerini güçlendirecek.
Adalet Bakanlığı, anlaşmayı opioid bağımlılığı ve aşırı doz krizine karşı yürütülen uygulama faaliyetlerinin parçası olarak tanımladı. Bakanlık yetkilileri, kontrollü madde reçetelerini hukuka aykırı biçimde karşılayan eczanelere yönelik denetimlerin süreceği mesajını verdi.
CVS iddiaları kabul etmedi, geçmiş ödemeler hatırlatıldı
CVS, 27 binden fazla eczacısının ilaçların güvenli ve uygun kullanımı konusunda eğitim aldığını bildirdi. Şirket, eczacıların hastalar için karar vermesine yardımcı olan denetim programları kullandığını savundu. CVS ayrıca opioid reçetelerinin karşılanmasında eczacıların belirsiz ve zaman içinde değişen uygulama standartlarıyla karşı karşıya kaldığını daha önce söylemişti.
Anlaşma, ABD’de opioid krizine ilişkin şirket uzlaşmalarının son halkalarından biri oldu. İlaç üreticileri, dağıtıcılar, eczane zincirleri ve diğer şirketler son on yılda eyaletler, yerel yönetimler ve federal makamlarla toplamda 50 milyar doları aşan uzlaşmalara imza attı. Ödemelerin önemli bölümü bağımlılık tedavisi, önleme çalışmaları ve aşırı dozla mücadele programlarına ayrılıyor.
CVS de 2022’de eyaletler, yerel yönetimler ve yerli kabile yönetimlerinin açtığı binlerce benzer davayı sonuçlandırmak için yaklaşık 5 milyar dolar ödemeyi kabul etmişti. Ağustos ayında başka bir büyük eczane zinciri de opioid reçeteleriyle ilgili federal davayı 50 milyon dolar karşılığında uzlaştırdı.
315 milyon dolarlık yeni uzlaşma, CVS’nin federal makamlarla yürüttüğü davayı kapatırken şirketin reçete denetimi alanındaki yükümlülüklerini artırıyor. Uzlaşmanın uygulanması, yeni kontrol sistemlerinin eczane uygulamalarına ne ölçüde yansıdığı üzerinden izlenecek.
Sıkça Sorulanlar
CVS opioid reçeteleri davasında ne kadar ödeme yapacak?
CVS Health, ABD Adalet Bakanlığının opioid reçetelerine ilişkin federal davasını uzlaştırmak için 315 milyon dolar ödemeyi kabul etti. Anlaşma, şirketin suçlamaları kabul ettiği anlamına gelmiyor.
CVS hakkında hangi iddialar ileri sürüldü?
Federal dava, CVS eczanelerinin tıbben gerekli olmayan opioid ve diğer kontrollü madde reçetelerini doldurduğunu, ardından Medicare ve Medicaid gibi federal sağlık programlarından ödeme talep ettiğini öne sürdü.
CVS uzlaşma kapsamında hangi ek önlemleri alacak?
CVS, şüpheli kontrollü madde dağıtımına dair bildirimleri izleme, olası yasa dışı reçete yazımını değerlendirme ve opioidlerin yalnızca tıbben uygun durumlarda verilmesini sağlamaya dönük ek denetimler kuracak.
CVS suçlamaları kabul etti mi?
Hayır. CVS, Adalet Bakanlığının iddialarına katılmadığını ve 315 milyon dolarlık uzlaşmanın herhangi bir hukuki kusur veya sorumluluk kabulü içermediğini açıkladı.